Jaké PV události nebo situace vzniklé v souvislosti s humánním léčivým přípravkem BI je třeba hlásit?
- Nežádoucí příhody, nežádoucí účinky, abnormální laboratorní výsledky
- Nežádoucí příhody způsobené ukončením léčby nebo lékovými interakcemi
- Léková závislost nebo chybné použití léku s příhodou i bez příhody
- Předávkování, úmyslné nebo neúmyslné, s příhodou i bez příhody
- Chyba v procesu léčby (léková chyba), s příhodou i bez příhody
- Off-label použití, s příhodou i bez příhody
- Nedostatečná účinnost
- Pracovní expozice
- Expozice léku během těhotenství (přes matku nebo otce), s příhodou i bez příhody
- Nežádoucí příhody během kojení
- Přenos infekčních agens
- Neočekávaný prospěch
Co je nežádoucí příhoda?
Nežádoucí příhoda je jakákoli nepříznivá změna zdravotního stavu pacienta po podání léčivého přípravku, která nemusí být v příčinné souvislosti s tímto přípravkem.
Pokud se dozvíte o nežádoucí příhodě, nebo jiné informaci týkající se bezpečnosti pacientů, v souvislosti s humánním léčivým přípravkem BI, neprodleně ji nahlaste (během 24 hodin) lokálnímu farmakovigilančnímu oddělení.
Tel: + 420 234 655 111, +420 736 517 844, + 421 903 482 010
Fax: + 420 234 655 112
E-mail: PV_local_Czech_Republic@boehringer-ingelheim.com