Boehringer Ingelheim vítá zařazení nintendanibu (OFEV^®) do aktualizovaných mezinárodních doporučení pro léčbu idiopatické plicní fibrózy (IPF)

Ingelheim, Německo 15. červenec 2015 - Boehringer Ingelheim vítá nová mezinárodní doporučení odborných společností ATS/ERS/JRS/ALAT: Clinical Practice Guideline: Treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis – An Update of the 2011 Guideline, která odborné veřejnosti doporučuje přípravek OFEV^® (nintedanib*) k léčbě pacientů s IPF***.[1]

Výbor vyzdvihl vysoký přínos přípravku OFEV^® v léčbě pacientů s IPF, jako jsou zpomalení progrese onemocnění, měřeno mírou poklesu FVC (FVC – Forced Vital Capacity) a ovlivnění mortality. Doporučení bere v úvahu i předpokládané náklady léčby a potenciální významné nežádoucí účinky. Bylo však konstatováno, že nebyl zaznamenán jejich zvýšený výskyt ve spojitosti s přípravkem OFEV^® a pouze relativně malé množství pacientů kvůli jejich výskytu přerušilo účast ve studii. ¹

Dr. Toby Maher, plicní lékař v londýnské Royal Brompton Hospital poznamenal: „Aktualizovaná doporučení jsou důležitá, protože poskytují cenné poznatky pro odbornou veřejnost, jak lépe léčit pacienty s IPF a zvládat devastující stavy, které s ní souvisí. Nová doporučení jasně zdůrazňují roli přípravkuOFEV^®v léčbě IPF.”

Dr. Christopher Corsico, ředitel medicínského oddělení společnosti Boehringer Ingelheim dodal: „Zařazení přípravku OFEV^® do mezinárodních doporučení znamená důležitý krok vpřed v péči o pacienty. Až donedávna neměli lékaři k dispozici žádná schválená doporučení pro léčbu IPF. Přípravek OFEV^® nabízí pacientům s IPF terapii, v jejímž rámci je lék užíván dvakrát denně, která zpomaluje progresi nemoci u širokého spektra pacientů**, znamenající zpomalení roční míry poklesu plicních funkcí o 50 %.“[2]

Výbor analyzoval důkazy nashromážděné od doby zveřejnění původních oficiálních doporučení v roce 2011 a provedl aktualizaci v souladu s novými závěry.[3] Přípravek OFEV^® byl sledován ve dvou studiích Fáze III (INPULSIS^®-1 a INPULSIS^®-2), jichž se účastnilo více než 1 000 pacientů ve více než 24 zemích² a studii Fáze II (TOMORROW), které se zúčastnilo 432 pacientů.[4]

Sdružený výbor rozhodující o doporučeních se skládá ze zástupců mezinárodní skupiny předních odborných společností pro plicní choroby včetně American Thoracic Society (ATS), European Respiratory Society (ERS), Japanese Respiratory Society (JRS) a Latin American Thoracic Society (ALAT).

Klinická data s přípravkem OFEV^®

Klinické studie INPULSIS^® ukázaly, že přípravek OFEV^® měl konzistentní účinek na roční míru poklesu FVC, kterou dokázal zpomalit o 50 %.2 Přípravek OFEV^® je jedinou léčbou, která významně snižuje riziko validovaných akutních exacerbací IPF^≠ o 68 %.2 Akutní exacerbace u pacientů s IPF jsou spojovány s vysokou morbiditou i mortalitou a jsou zároveň hlavní příčinou hospitalizace a úmrtí pacientů s IPF.[5]^,[6],[7],[8]

V obou studiích INPULSIS^® byly nežádoucí účinky nejčastěji gastrointestinalní povahy. Jejich intenzita byla mírná až střední a byly pacienty obecně dobře zvládnutelné. Pouze vzácně vedly k přerušení léčby.2

O IPF

IPF je smrtelná plicní choroba s mediánem přežití 2 až 3 roky od stanovení diagnózy.3 Způsobuje progresivní zjizvení plic a ústí v přetrvávající a nevrátné zhoršení plicních funkcí a problémy s dýcháním.3 Celosvětově trpí chorobou až 14 – 43 osob na 100 000 obyvatel[9] nejčastěji ve věku nad 50 let.3

~ KONEC ~

Poznámky pro editory

O společnosti Boehringer Ingelheim

Společnost Boehringer Ingelheim patří mezi 20 předních světových farmaceutických společností. Ústředí firmy v německém Ingelheimu spravuje 146 poboček po celém světě. Společnost má více než 47 700 zaměstnanců. Od roku 1885, kdy byla tato rodinná firma založena, se společnost věnuje výzkumu, vývoji, výrobě a prodeji nových humánních a veterinárních přípravků s vysokou léčebnou hodnotou.

Důležitým prvkem firemní kultury společnosti Boehringer Ingelheim je společenská odpovědnost. Zahrnuje účast v sociálních projektech po celém světě, příkladem jsou iniciativa „Making More Health“ a péče o zaměstnance. Základem vzájemné spolupráce je úcta, poskytování rovných příležitosti a sladění profesního a rodinného života. Společnost Boehringer Ingelheim při všech svých aktivitách věnuje pozornost ochraně životního prostředí a dosahování udržitelnosti.

V roce 2014 společnost Boehringer Ingelheim dosáhla čistý obrat ve výši 13,3 miliard eur, z toho 19,9 % bylo investováno do výdajů na výzkum a vývoj.

Pro vice informací navštivte www.boehringer-ingelheim.com.

Cílové publikum

Tuto tiskovou zprávu vydalo ústředí společnosti Behringer Ingelheim v německém Ingelheimu. Jejím cílem je poskytnout informace o globálním podnikání společnosti. Prosím mějte na vědomí, že informace vztahující se ke schvalovacímu statusu a příbalovým informacím jednotlivých přípravků se mohou v jednotlivých zemích lišit. Stejně tak mohou být i tiskové materiály přizpůsobeny lokálním podmínkám jednotlivých zemích, kde společnost Boehringer Ingelheim podniká.