Boehringer Ingelheim vítá zařazení nintendanibu (OFEV®) do aktualizovaných mezinárodních doporučení pro léčbu idiopatické plicní fibrózy (IPF)
- Aktualizované postupy doporučují OFEV® (nintedanib*) k léčbě IPF
- Doporučení vyzdvihují potenciální přínos přípravku OFEV® v léčbě pacientů s IPF, jako jsou zpomalení progrese onemocnění, měřeno mírou poklesu usilovné vitální kapacity plic (FVC) a ovlivnění mortality.
Ingelheim, Německo 15. červenec 2015 - Boehringer Ingelheim vítá nová mezinárodní doporučení odborných společností ATS/ERS/JRS/ALAT: Clinical Practice Guideline: Treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis – An Update of the 2011 Guideline, která odborné veřejnosti doporučuje přípravek OFEV® (nintedanib*) k léčbě pacientů s IPF***.[1]
Výbor vyzdvihl vysoký přínos přípravku OFEV® v léčbě pacientů s IPF, jako jsou zpomalení progrese onemocnění, měřeno mírou poklesu FVC (FVC – Forced Vital Capacity) a ovlivnění mortality. Doporučení bere v úvahu i předpokládané náklady léčby a potenciální významné nežádoucí účinky. Bylo však konstatováno, že nebyl zaznamenán jejich zvýšený výskyt ve spojitosti s přípravkem OFEV® a pouze relativně malé množství pacientů kvůli jejich výskytu přerušilo účast ve studii. 1
Dr. Toby Maher, plicní lékař v londýnské Royal Brompton Hospital poznamenal: „Aktualizovaná doporučení jsou důležitá, protože poskytují cenné poznatky pro odbornou veřejnost, jak lépe léčit pacienty s IPF a zvládat devastující stavy, které s ní souvisí. Nová doporučení jasně zdůrazňují roli přípravkuOFEV®v léčbě IPF.”
Dr. Christopher Corsico, ředitel medicínského oddělení společnosti Boehringer Ingelheim dodal: „Zařazení přípravku OFEV® do mezinárodních doporučení znamená důležitý krok vpřed v péči o pacienty. Až donedávna neměli lékaři k dispozici žádná schválená doporučení pro léčbu IPF. Přípravek OFEV® nabízí pacientům s IPF terapii, v jejímž rámci je lék užíván dvakrát denně, která zpomaluje progresi nemoci u širokého spektra pacientů**, znamenající zpomalení roční míry poklesu plicních funkcí o 50 %.“[2]
Výbor analyzoval důkazy nashromážděné od doby zveřejnění původních oficiálních doporučení v roce 2011 a provedl aktualizaci v souladu s novými závěry.[3] Přípravek OFEV® byl sledován ve dvou studiích Fáze III (INPULSIS®-1 a INPULSIS®-2), jichž se účastnilo více než 1 000 pacientů ve více než 24 zemích2 a studii Fáze II (TOMORROW), které se zúčastnilo 432 pacientů.[4]
Sdružený výbor rozhodující o doporučeních se skládá ze zástupců mezinárodní skupiny předních odborných společností pro plicní choroby včetně American Thoracic Society (ATS), European Respiratory Society (ERS), Japanese Respiratory Society (JRS) a Latin American Thoracic Society (ALAT).
Klinická data s přípravkem OFEV®
Klinické studie INPULSIS® ukázaly, že přípravek OFEV® měl konzistentní účinek na roční míru poklesu FVC, kterou dokázal zpomalit o 50 %.2 Přípravek OFEV® je jedinou léčbou, která významně snižuje riziko validovaných akutních exacerbací IPF≠ o 68 %.2 Akutní exacerbace u pacientů s IPF jsou spojovány s vysokou morbiditou i mortalitou a jsou zároveň hlavní příčinou hospitalizace a úmrtí pacientů s IPF.[5],[6],[7],[8]
V obou studiích INPULSIS® byly nežádoucí účinky nejčastěji gastrointestinalní povahy. Jejich intenzita byla mírná až střední a byly pacienty obecně dobře zvládnutelné. Pouze vzácně vedly k přerušení léčby.2
O IPF
IPF je smrtelná plicní choroba s mediánem přežití 2 až 3 roky od stanovení diagnózy.3 Způsobuje progresivní zjizvení plic a ústí v přetrvávající a nevrátné zhoršení plicních funkcí a problémy s dýcháním.3 Celosvětově trpí chorobou až 14 – 43 osob na 100 000 obyvatel[9] nejčastěji ve věku nad 50 let.3
~ KONEC ~
Poznámky pro editory
O společnosti Boehringer Ingelheim
Společnost Boehringer Ingelheim patří mezi 20 předních světových farmaceutických společností. Ústředí firmy v německém Ingelheimu spravuje 146 poboček po celém světě. Společnost má více než 47 700 zaměstnanců. Od roku 1885, kdy byla tato rodinná firma založena, se společnost věnuje výzkumu, vývoji, výrobě a prodeji nových humánních a veterinárních přípravků s vysokou léčebnou hodnotou.
Důležitým prvkem firemní kultury společnosti Boehringer Ingelheim je společenská odpovědnost. Zahrnuje účast v sociálních projektech po celém světě, příkladem jsou iniciativa „Making More Health“ a péče o zaměstnance. Základem vzájemné spolupráce je úcta, poskytování rovných příležitosti a sladění profesního a rodinného života. Společnost Boehringer Ingelheim při všech svých aktivitách věnuje pozornost ochraně životního prostředí a dosahování udržitelnosti.
V roce 2014 společnost Boehringer Ingelheim dosáhla čistý obrat ve výši 13,3 miliard eur, z toho 19,9 % bylo investováno do výdajů na výzkum a vývoj.
Pro vice informací navštivte www.boehringer-ingelheim.com.
Více informací o přípravku OFEV® (nintedanib) naleznete na: http://newscentre.boehringer-ingelheim.com/events/ers/IPF_Backgrounder.html |
Cílové publikum
Tuto tiskovou zprávu vydalo ústředí společnosti Behringer Ingelheim v německém Ingelheimu. Jejím cílem je poskytnout informace o globálním podnikání společnosti. Prosím mějte na vědomí, že informace vztahující se ke schvalovacímu statusu a příbalovým informacím jednotlivých přípravků se mohou v jednotlivých zemích lišit. Stejně tak mohou být i tiskové materiály přizpůsobeny lokálním podmínkám jednotlivých zemích, kde společnost Boehringer Ingelheim podniká.
Footnotes
***Toto podmíněné doporučení znamená, že lékaři by měli zohlednit preference svých pacientů při rozhodování o léčbě.
Reference
[1] Raghu G, et al; An Official ATS/ERS/JRS/ALAT Clinical Practice Guidelines: Treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis: Executive Summary. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine Volume 192 (2) 238 – 248 July 2015
[2] Richeldi L, du Bois RM, Raghu G, et al; for the INPULSIS Trial Investigators. Efficacy and safety of nintedanib in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2014;380(22):2071-2082.
[3] Raghu G, et al. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011;183:788-824.
[4] Richeldi L, et al. Efficacy of a tyrosine kinase inhibitor in idiopathic pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2011;365:1079-1087.
[5] Collard HR, et al. Acute Exacerbations of Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2007;176 (7):636-43.
[6] Song JW, Hong S-B, Lim C-M, Koh Y, Kim DS. Acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis: incidence, risk factors and outcome. Eur Respir J. 2011;37(2):356-363.
[7] Collard HR, et al. Suspected acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis as an outcome measure in clinical trials. Respir Res. 2013;14:73.
[8] Daniels CE et al. Autopsy findings in 42 consecutive patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Eur Respir J 2008; 32:170-4.
[9] Raghu G, et al. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis.Am J Respir Crit Care Med. 2006;174:810-816.