Důvod ke sběru osobních údajů

Děkujeme Vám za nahlášení nežádoucích příhod nebo jiných farmakovigilančních informací o přípravku společnosti Boehringer Ingelheim, spol. s r.o., IČO: 48025976, se sídlem Purkyňova 2121/3, Nové Město, 110 00 Praha 1 (dále jen „BI“). Vaše hlášení je velmi důležité pro veřejné zdraví. BI je jako správce oprávněn zpracovávat pro plnění svých právních povinností v oblasti farmakovigilance identifikační a kontaktní údaje oznamovatele nežádoucího účinku, případně též údaje o jeho povolání a vztahu k léčené osobě, a to v rozsahu, v němž je oznamovatel poskytne v souvislosti s oznámením. Účelem zpracování těchto údajů je především možnost ověření informací poskytnutých v příslušném oznámení, jakož i možnost získat doplňující informace. (Farmakovigilance je zjišťování, hodnocení, porozumění a prevence nežádoucích účinků nebo jakéhokoliv jiného problému souvisejícího s léky.)

Nakládání s hlášením (předávání pobočkám společnosti Boehringer Ingelheim a orgánům státní správy)

BI ČR předá hlášení společnosti Boehringer Ingelheim International GmbH, která provozuje globální farmakovigilanční databázi.

Společnost Boehringer Ingelheim je povinna nahlásit relevantní farmakovigilanční informace orgánům státní správy na celém světě (včetně zemí s jinou úrovní ochrany dat ve srovnání s EU).1 Součástí hlášení budou informace o příhodě, ale pouze omezené osobní údaje:

• Údaje o pacientech v hlášení budou zahrnovat pouze [věk / datum narození / rok narození], pohlaví a iniciály, ale nikdy nebude uvedeno jméno pacienta.
• Údaje o oznamovatelích v hlášení budou zahrnovat jméno, povolání (např. lékař, farmaceut), iniciály nebo adresu, email a telefonní číslo, jak bude uvedeno. Kontaktní údaje jsou zapotřebí k dalšímu styku s oznamovatelem k zajištění kvalitních a úplných informací o nežádoucích příhodách. Pokud oznamovatel nechce společnosti Boehringer Ingelheim nebo orgánu státní správy kontaktní údaje sdělit, uvede v kolonce pro jméno oznamovatele poznámka „důvěrné“ (anglicky: „Privacy“).

Uchování dat

Výše uvedené osobní údaje budou zpracovávány BI po dobu nezbytně nutnou k naplnění účelu zpracování, nejméně však po dobu 10 let po stažení přípravku z trhu v poslední zemi, kde je na trhu.

Žádosti o informace týkající se nakládání s Vašimi osobními údaji

Oznamovatel i léčená osoba mají právo přístupu ke svým osobním údajům, právo požadovat ohledně zpracování vysvětlení, jakož i právo, aby byl odstraněn případný závadný stav a zpracovávané osobní údaje byly opraveny či doplněny, případně aby byly blokovány resp. bylo omezeno jejich zpracování (od 25. 5. 2018) nebo byly zlikvidovány resp. proveden jejich výmaz (od 25. 5. 2018), to však jen pokud je dán některý z právem stanovených důvodů. S případnou stížností máte právo se obrátit přímo na dozorový úřad, kterým je Úřad pro ochranu osobních údajů Pplk. Sochora 27, 170 00 Praha 7, posta@uoou.cz. Na BI se lze s dotazy nebo požadavky týkajícími se ochrany osobních údajů obrátit prostřednictvím adresy elektronické pošty DataPrivacy.PRG@boehringer-ingelheim.com nebo telefonicky na čísle: +420 234 655 – 111.