Obchodní podmínky pro nákup Boehringer Ingelheim spol. s r.o.

Boehringer Ingelheim, spol. s r.o.("BI") zadává objednávky výhradně podle následujících obchodních podmínek ("TCP"). TCP platné v okamžiku uzavření smlouvy jsou uplatnitelné a lze je najít na webových stránkách BI v sekci https://www.boehringer-ingelheim.cz/obchodni-podminky-pro-nakup Společnost BI není vázána protichůdnými podmínkami obchodu, prodeje nebo doručeními vydanými dodavatelem. Dodavatel bere na vědomí výlučnou uplatnitelnost TCP BI při přijetí, nejpozději však v době plnění objednávky, i když dodavatel odkazuje na vlastní podmínky. Přijetí a/nebo zaplacení dodávek a služeb dodavatele nepředstavuje souhlas společnosti BI s podmínkami dodavatele. Výše uvedená ustanovení platí také v případě, že nabídky nebo potvrzovací dopisy obsahují klauzule, které se od TCP BI liší, doplňují je nebo upravují. BI se tímto proti takovým klauzulím výslovně ohrazuje. V případech, kdy mezi BI a dodavatelem existuje smlouva nebo rámcová smlouva, dodavatel a/nebo objednávka BI na existující smlouvu či rámcovou smlouvu odkazuje a tato smlouva nebo rámcová smlouva konkrétní právní otázku nereguluje, tato konkrétní otázka se řídí příslušnou klauzulí těchto TCP.

1. Nabídky / objednávky / subdodavatelé

Vzorky, nabídky, odhady nákladů a informace o cenách od dodavatele jsou nezávazné a zdarma pro BI. Objednávky jsou platné pouze v písemné podobě nebo potvrzené společností BI. Faxová nebo elektronická výměna dat také představuje písemnou formu. Podpis zahrnuje také elektronické podpisy (jako například DocuSign^®). Objednávky vydané společností BI jsou považovány za přijaté, pokud dodavatel nevznese námitky vydáním jiného potvrzení objednávky do pěti (5) pracovních dnů po obdržení písemné objednávky. Pokud je odsouhlasena lhůta pro doručení méně než pět (5) pracovních dnů, lhůta pro zrušení objednávky ze strany dodavatele je zkrácena na lhůtu pro dodání minus jeden (1) pracovní den. Zrušení ze strany dodavatele musí být stejně jako objednávka provedeno písemně. Obsah objednávky nelze (vcelku ani částečně) postoupit třetím osobám (subdodavatelé apod.) bez písemného souhlasu společnosti BI.

2. Dodání / přijetí/ nařízení REACH

Dodavatel zaručuje včasné dodržení dohodnutého termínu dodání. Částečné nebo časné dodávky vyžadují výslovný souhlas společnosti BI. Není-li stanoven žádný termín, dodávka nebo služba musí být poskytnuta okamžitě. Dodavatel společnost BI okamžitě vyrozumí o potenciálním zpoždění dodávky včetně jeho trvání a důvodu a poskytne nové závazné datum dodání; k tomu musí od společnosti BI získat svolení.

Není-li v objednávce uvedeno jinak, dodávka je v rámci INCOTERMS 2020 DAP (Delivered At Place) na náklady a riziko dodavatele. Dodavatel se zavazuje dodržovat všechny právní (zejména seznamy zboží pro vývoz, podléhajícího clu nebo kontrolovaného a seznamy sankcionovaných stran) a technické požadavky pro příslušnou zásilku. Dodání do BI musí být označeno tak, aby mohly být produkty v rámci smlouvy jasně identifikovány a sledovány. Zejména musí obsahovat dodací list, číslo objednávky, objednávky a příjemce zboží. Objednané produkty musí také splňovat pravidla původu EU; dodavatel musí zaslat příslušné osvědčení o původu bez další žádosti společnosti BI.

Dodávky a služby musí být přijaty za přítomnosti dodavatele nebo subdodavatele, který jedná jménem dodavatele, např. odesílatele. Pokud musí být dodávka nebo služba pro možnost zjištění závad uvedena do provozu nebo používána, její přijetí se uskuteční až po úspěšném dokončení testů.

V případě opožděné nebo neúplné dodávky je společnost BI oprávněna odstoupit od smlouvy s dodavatelem nebo požadovat dodávku po udělení odkladu. Navíc v případě opožděného doručení má BI právo (bez dotčení dalších nároků na náhradu škody) požadovat smluvní pokutu, která není předmětem práva soudu na snížení nebo omezení, ve výši 1% z hodnoty objednávky za každý týden opožděného doručení, jejíž výše však nesmí překročit 5% hodnoty objednávky.

Dodavatel potvrzuje, že všechny dodávky vyhovují všem platným zákonům; a vyhovují právním předpisům podle práva EU, a to zejména nařízení REACH č. 1907/2006, směrnici RoHS 2011 / 65 / EU a směrnici WEEE 2012/19 / EU ve znění pozdějších předpisů.

Dodavatel je povinen podle článku 7 nebo 8 nařízení REACH č. 1907/2006 BI předložit svou předregistraci, registraci nebo schválení společnosti BI bez další žádosti a před provedením služby.

Dále se dodavatel zavazuje podle článku 31 nařízení REACH zaslat BI  aktuální bezpečnostní listy v době objednávky a po jakýchkoli změnách bezpečnostního listu na následující centrální e-mailovou adresu: ISEEMSDS.VIE@boehringer-ingelheim.com. Porušení povinností dle oddílu 2 ze strany dodavatele opravňuje BI k odstoupení od smlouvy / objednávky.

3. Odeslání / ceny / faktury

Výsledky stanovené BI při počáteční kontrole jsou pro množství, rozměry a hmotnost dodávky definitivní.

O jakýchkoli závadách v dodávce BI  informuje dodavatele okamžitě po jejich nalezení/zjištění při běžné činnosti, k čemuž nemusí dojít až do dalšího použití. Dodavatel se vzdává jakékoliv námitky ohledně opožděného oznámení o vadách. Nezjištěné vady opravňují společnost BI k tomu, aby kdykoli předložila záruční nároky a / nebo nároky na náhradu škody. Jakékoli provedené platby nepředstavují potvrzení řádného doručení.

Dohodnuté konečné ceny jsou maximální ceny. U zásilek zahrnují veškeré náklady na dopravu a balení. Není-li v objednávce uvedeno jinak, doručení je DAP (doručeno na místě) pod INCOTERMS 2020. Daň z prodeje bude uvedena samostatně.

Není-li dohodnuto jinak, platby budou provedeny (netto) do třiceti (30) kalendářních dnů od doručení a obdržení faktury.

Faktury musí odpovídat platným požadavkům daňového práva a musí obsahovat příslušné daňové číslo BI. V opačném případě budou vráceny dodavateli a nebudou splatné.

Kolísání směnných kurzů a měn spolu s bankovními poplatky bude hradit dodavatel.

V případě zpoždění platby mohou být účtovány zákonné úroky z prodlení. Datum příkazu k převodu se považuje za datum platby.

Cestovní výdaje BI hradí pouze pokud (i) je BI písemně odsouhlasila a (ii) dodavatel dodá původní účetní doklad o skutečných nákladech. Momentálně platná verze „Metodika hrazení cestovních výdajů dodavatelů Boehringer Ingelheim GmbH & Co KG (BI)” je přístupná online na stránkách https://www.boehringer-ingelheim.at/en/about-us/business-partners/important-documents a uplatní se obdobně.

4. Záruka / zodpovědnost / pojištění

Dodavatel zaručuje použití nejvhodnějšího materiálu spolu se správným a správným zpracováním, přičemž bere v úvahu nejnovější vývoj v oboru. Dodavatel zaručuje úplný soulad prodávaného zboží se vzorky, modely a popisy, které dodal. Informace poskytnuté dodavatelem v souvislosti s jednáními o prodeji, zejména však v katalozích, reklamních materiálech, veřejných prohlášeních, technických listech a / nebo jiných popisech produktů, včetně průzkumů produktů BI , se považují za smluveně dohodnuté vlastnosti produktu. V tomto ohledu dodavatel dále zaručuje, že výrobky budou mít dohodnuté smluvní charakteristiky; přinejmenším však budou výrobky použitelné podle požadavků smlouvy nebo budou mít vlastnosti, které jsou typické pro (nebo očekávané od) zboží stejného typu a kvality.

Pokud jsou produkty objednané společností BI používány k výrobě farmaceutických a/nebo zdravotnických výrobků a/nebo kosmetických přípravků a/nebo potravin, platí správná distribuční praxe Světové zdravotnické organizace pro farmaceutický průmysl ve znění pozdějších předpisů.

Dodavatel předá společnosti BI  zboží nebo služby dle smlouvy spolu se všemi produkty práce; právo užívat a nakládat s výrobky a službami poskytnutými dodavatelem, a to včetně know-how (bez ohledu na formu) přechází výhradně, neodvolatelně a bez omezení na BI.

Na základě převedených práv je společnost BI oprávněna žádat svým vlastním jménem a na vlastní náklady kdekoli na světě o práva duševního vlastnictví a využívat vynález při uvedení jména vynálezců. Dodavatel v případě potřeby pomáhá s udělením a zachováním těchto práv duševního vlastnictví s využitím jakýchkoli prohlášení vyžadovaných BI.

Dodavatel musí BI  odškodnit a zbavit odpovědnosti ve sporech vyplývajících z práv duševního nebo průmyslového vlastnictví a zaručuje neomezené užívání dodaného zboží.

V případě vadné dodávky je společnost BI oprávněna požadovat nápravu a/nebo náhradní dodávku bez dalších nákladů pro BI , přiměřenou slevu z ceny, případně úplné nebo částečné zrušení objednávky. Jakékoli náklady, které BI takto vzniknou, jako například náklady na dopravu, cestování, práci, materiály nebo jakoukoli práci mimo běžnou inspekci přijímaného zboží hradí dodavatel. Pokud dodavatel nevyhoví písemné žádosti BI o nápravu vady v přiměřené lhůtě stanovené BI, může společnost BI  provést požadované činnosti sama, nebo je nechat provést třetí stranou na náklady dodavatele. BI může dále odstranit drobné vady, případně je nechat odstranit, ihned a na náklady dodavatele. Pokud BI  uplatní své zákonné právo odstoupit od smlouvy, bude zboží vráceno dodavateli do místa původu na riziko a náklady dodavatele. Společnost BI je rovněž ze zákona oprávněna podávat žaloby o náhradu škody z důvodu neplnění a škod, které nejsou způsobeny samotnému předmětu doručení.

Lhůta pro oznámení závad trvá 24 měsíců. Pro dodávku zboží začíná při jeho předání; u smluv o dílo a služeb začíná po přijetí, tj. v okamžiku převodu rizika. Po plném odstranění závad je zahájena nová záruční lhůta v délce 24 měsíců.

Dodavatel je vůči BI zodpovědný za všechny druhy vad, zejména za všechny druhy nedbalosti svých zaměstnanců nebo jiných zástupců. Dodavatel odpovídá za zavinění svých prodejců a dodavatelů, jako by byly jeho vlastní vinou.

Dodavatel zbaví společnost BI odpovědnosti za jakékoli nároky (bez ohledu na jejich právní důvod) vznesené smluvními partnery BI a dalšími třetími stranami nebo jakékoli porušení smluvních povinností nebo vedlejších smluvních povinností (ať již z nedbalosti nebo úmyslné) nebo mimosmluvních povinností péčí dodavatele. Toto platí zejména pro nároky na základě odpovědnosti za výrobek v důsledku vadného produktu dodaného dodavatelem, bez ohledu na to, kdo je podle zákonů o odpovědnosti považován za výrobce konečného výrobku. V tomto ohledu musí dodavatel prokázat, že produkty dodané společnosti BI  nebyly vadné. Pokryje veškeré vzniklé náklady a výdaje (včetně nákladů na případné právní spory nebo svolávací nebo servisní akce).

Na žádost společnosti BI  musí dodavatel doložit dostatečné pojištění odpovědnosti zaměstnatele a pojištění odpovědnosti za výrobek, které je na trhu běžné a odpovídá riziku, a to předložením platného osvědčení o pojištění.

5. Doplňující ustanovení pro služby

Typ, rozsah a náklady služeb jsou podrobně popsány v potvrzení poskytnutých služeb nebo v objednávce. V případě změn se strany musí dohodnout na změně objednávky. V opačném případě nemůže dodavatel požadovat zaplacení těchto změn. Dodavatel musí společnost BI písemně informovat o jakýchkoli změnách ihned poté, co se o nich dozví. Služby budou účtovány buď za pevnou cenu na základě času a materiálu, nebo hodinovou sazbou; v případě hodinové sazby bude dohodnuto maximální množství zúčtovatelných hodin. U služeb, které jsou účtovány hodinově, lze účtovat pouze skutečně odpracované hodiny. Platba bude provedena na základě podrobných účtů schválených společností BI. Dodavatel zaručuje, že bude služby poskytovat dle svého nejlepšího vědomí a svědomí a podle nejnovějšího stavu technologie. Záruční podmínky oddílu 4 se použijí odpovídajícím způsobem. Dodavatel zaručuje, že pro poskytování služeb bude používat pouze kvalifikovaný personál. Tito zaměstnanci budou uvedeni na účtech. Dodavatel nenahradí zaměstnance bez oprávněného důvodu. V každém takovém případě je nutné předem získat písemný souhlas od společnosti BI. Dodavatel se zavazuje okamžitě uložit svým zaměstnancům, dodavatelům atd. zapojeným do projektu, aby se řídili stejnými povinnostmi zachování důvěrnosti, jakými je vázán v rámci těchto TCP.

BI je oprávněna kdykoliv a s okamžitou platností ukončit objednávku dodávek. V takovém případě je však BI povinna uhradit dodavateli veškeré Služby, které ji byly dosud podle specifikace služeb poskytnuty. Náklady, které dodavateli vzniknou za závazky, které dodavatel přijal do doby, kdy obdržel oznámení o ukončení objednávky, budou rovněž vráceny za předpokladu, že tyto závazky jsou v souladu se specifikací služeb a dodavatel je nemůže ukončit. Právo obou stran ukončit smlouvu bez udání důvodu zůstává nedotčeno.

Není-li písemně dohodnuto jinak, dodavatel neodvolatelně a výlučně postoupí všechna registrovatelná a neregistrovatelná práva duševního vlastnictví (dále jen „Práva IP“) vytvořená v rámci jeho práce a jeho pracovních výsledků pro BI (dále jen „Výsledky“) společnosti BI tak, že k nim následně BI nabyde vlastnického práva. Pokud postoupení Práv IP, jako je tomu v případě autorských práv, není ze zákona možné, pak dodavatel udělí společnosti BI výhradní právo, které je časově, místně nebo obsahově neomezené (včetně práv na reprodukci, revizi a překlady) k použití Výsledků pro všechny účely a všemi známými a dosud neznámými způsoby samotnou BI nebo třetími stranami a k postoupení těchto práv zcela nebo zčásti třetím stranám. Postoupení Práv IP nabývá účinnosti současně s poskytováním služeb.

Na žádost BI budou všechny dohodnuté výstupy, včetně Výsledků, připravené dodavatelem, zpřístupněny BI v kompatibilních elektronických formátech vhodných pro Výsledky a stanovených BI, jako jsou formáty souborů kancelářského softwaru (.docx, .xlsx , .pptx, .pdf); formáty souborů videa, animace, zvuku nebo virtuální reality; nebo webový kód. Kromě toho musí být zdrojové soubory generované při návrhu a vytváření konečných Výsledků poskytnuty a zabaleny v souladu s pokyny BI, jako jsou soubory vytvořené aplikacemi Adobe InDesign, Adobe Photoshop, Adobe Illustrator, Adobe Premier atd. Výsledky v konečném formátu a zdrojové soubory budou bezplatně nahrány do systému Digital Asset Management (DAM) společnosti BI po dokončení práce a všech příslušných schválení, jako je schválení Medical Legal Review (MLR), včetně přiřazení odpovídajících metadat. Kromě toho, na žádost BI, dodavatel poskytne (pokud existují) jakékoli a všechny skladové kreativní komponenty (jako jsou sériové fotografie, skladové video, skladové audio, loga, ikony atd.) poskytnuté dodavatelem nebo zakoupené nebo vytvořené pro BI pro použití ve Výsledcích, včetně všech licenčních informací s ohledem na jakýkoli takový materiál, design nebo jakékoli jiné informace, podle pokynů BI k DAM poskytnutých zákazníkem.

6. Převod vlastnictví

S dodavatelem je dohodnuto, že vlastnictví objednaného zboží bude převedeno na BI po zaplacení. Dodavatel zaručuje, že k dodanému zboží neexistují žádná práva třetích stran. Výhrada vlastnictví nebude prodloužena ani předána dodavateli.

7. Kvalita

Dodavatel musí produkovat výrobky v rámci smlouvy o dodávce s přihlédnutím k environmentálním, bezpečnostním a práDodavatel musí produkovat výrobky v rámci smlouvy o dodávce s přihlédnutím k environmentálním, bezpečnostním a právním požadavkům platným pro příslušné výrobky podle platných zákonů a právních předpisů, smlouvy, standardům ISO, všeobecně uznávaným technickým předpisům a standardním požadavkům na kvalitu trhu; musí také provádět kontroly těchto produktů. Dodavatel bude udržovat standardní systém řízení kvality a bude jej po dobu spolupráce udržovat a dále rozvíjet v souladu s příslušnými normami. Dodavatel dále zavede proces eskalace a informování o odchylkách, který zajistí předání informace o odchylce zákazníkům. Odchylkou se rozumí odchylka od dohod, pracovních postupů, specifikací nebo zavedených norem.

Dodavatel musí předem a včas informovat BI  o veškerých změnách produktů v rámci smlouvy a procesů ve své společnosti. Totéž platí pro produkty, které dodavatel získá od třetích stran. V případě plánovaných změn výrobního nebo kontrolního procesu nebo změny místa výroby musí dodavatel společnost BI  neprodleně informovat písemně. BI si ve všech případech ponechává právo produkty po výše uvedených změnách opakovaně kontrolovat v souladu s předpisy společnosti BI pro kvalifikační proces výrobku a/nebo tyto výrobky podrobit postupu technického schválení; BI může tyto změny rovněž odmítnout, pokud by bránily tomu, aby produkt prošel kvalifikačním procesem BI. Tyto změny zahrnují změny, které se odchylují od dohodnuté „specifikace“, výrobního procesu, čísla šarže, místa výroby (platí i pro subdodavatele), nepokračování služby, trvanlivosti materiálu, primárních obalových materiálů, materiálů živočišného původu, jakož i změny názvu a adresy společnosti. BI si vyhrazuje právo provést na požádání audit dodavatele nebo jeho přidružené společnosti.vním požadavkům platným pro příslušné výrobky podle platných zákonů a právních předpisů, smlouvy, standardům ISO, všeobecně uznávaným technickým předpisům a standardním požadavkům na kvalitu trhu; musí také provádět kontroly těchto produktů. Dodavatel bude udržovat standardní systém řízení kvality a bude jej po dobu spolupráce udržovat a dále rozvíjet v souladu s příslušnými normami. Dodavatel dále zavede proces eskalace a informování o odchylkách, který zajistí předání informace o odchylce zákazníkům. Odchylkou se rozumí odchylka od dohod, pracovních postupů, specifikací nebo zavedených norem. Dodavatel musí předem a včas informovat BI  o veškerých změnách produktů v rámci smlouvy a procesů ve své společnosti. Totéž platí pro produkty, které dodavatel získá od třetích stran. V případě plánovaných změn výrobního nebo kontrolního procesu nebo změny místa výroby musí dodavatel společnost BI  neprodleně informovat písemně. BI si ve všech případech ponechává právo produkty po výše uvedených změnách opakovaně kontrolovat v souladu s předpisy společnosti BI pro kvalifikační proces výrobku a/nebo tyto výrobky podrobit postupu technického schválení; BI může tyto změny rovněž odmítnout, pokud by bránily tomu, aby produkt prošel kvalifikačním procesem BI. Tyto změny zahrnují změny, které se odchylují od dohodnuté „specifikace“, výrobního procesu, čísla šarže, místa výroby (platí i pro subdodavatele), nepokračování služby, trvanlivosti materiálu, primárních obalových materiálů, materiálů živočišného původu, jakož i změny názvu a adresy společnosti. BI si vyhrazuje právo provést na požádání audit dodavatele nebo jeho přidružené společnosti.

8. Práva duševního vlastnictví / důvěrnost / materiály

Výkresy, modely, vzorky, nástroje a dokumenty všeho druhu, které jsou vytvářeny BI nebo založeny na specifikacích BI  jsou vlastnictvím BI a nemohou být použity pro třetí strany nebo jim jinak zpřístupněny.

Dodavatel odpovídá za to, že vzorky, značky, modely, výkresy, popisy a dokumentace, které poskytuje, jsou osvobozeny od práv třetích stran a že nejsou porušována zejména práva duševního vlastnictví třetích stran. Dodané zboží musí odpovídat právním předpisům a oficiálním požadavkům. V případě nároků třetích stran na náhradu škody vyplývajících z porušení těchto práv a předpisů dodavatel společnost BI  ve všech případech odškodní.

Dodavatel se zavazuje nezveřejňovat žádné důvěrné informace, které mu byly poskytnuty, společně s informacemi, které získá při plnění objednávky. Tato povinnost platí i po splnění objednávky. Dodavatel dále souhlasí, že tyto informace nepoužije sám ani je nenechá využít třetí strany v jeho zastoupení. Dokumenty vytvořené v rámci prací dodavatel uchová alespoň po dobu zákonem stanovených lhůt. Na žádost společnosti BI  musí být po splnění objednávky nebo oznámení, že dodávka nebude umístěna/bude zrušena veškeré důvěrné informace včetně všech pořízených kopií (s výjimkou kopie pro doložení dodržování dohody o důvěrnosti) navráceny BI.

Bez předchozího souhlasu společnosti BI  dodavatel nemůže přímo ani nepřímo odkazovat na svou práci pro BI, tj. zejména nemůže jmenovat BI  jako referenčního zákazníka nebo používat značky, loga atd. společnosti BI. To platí i pro ostatní společnosti skupiny Boehringer Ingelheim. Materiály/součásti dodávané společností BI  zůstávají majetkem BI , dodavatel je musí uchovávat odděleně a smí být využity pouze pro plnění objednávky BI. Při zpracování se BI stává přímým vlastníkem nově vzniklých nebo zpracovaných artiklů. Dodavatel odpovídá za škody nebo ztráty, i když není vinen.

9. Rozhodné právo / místo plnění / konání

Veškeré spory vyplývající z nebo vzniklé v souvislosti se smlouvou podléhají výhradně českému právu, s výjimkou Úmluvy OSN o mezinárodním prodeji zboží a mezinárodních kolizních norem. Místo plnění pro doručení je příslušné uvedené místo určení. Všechny spory budou řešeny soudem s místní a věcnou působností pro řešení obchodních záležitostí v Praze.

10. Vyšší moc

Vyšší moc, pracovní spory, přerušení podnikatelské činnosti bez zavinění, nepokoje, úřední opatření a další neodvratitelné události zbavují společnost BI po dobu jejich trvání povinnosti přijmout předmět zakázky v termínu. Jsou-li tyto události dlouhého trvání, je společnost BI  oprávněna (aniž by tím byla dotčena její ostatní práva) během takových událostí a po dobu dvou (2) týdnů po jejich ukončení zcela nebo částečně odstoupit od smlouvy.

11. Software

Není-li v individuální smlouvě dohodnuto jinak, dodavatel poskytne společnosti BI přinejmenším exkluzivní, nepřenositelné a trvalé užívací právo na softwarové a hardwarové produkty a související dokumentaci. Pro účely zálohování dat má BI  právo vytvářet kopie. Společnost BI  je rovněž oprávněna, s odkazem na veškerá upozornění na autorská práva tvůrce, poskytnout tyto produkty zákazníkům BI  pro účely smluvního plnění. Dodavatel zaručuje, že software a jeho datová struktura jsou bez chyb a že vytvořil náležité kopie.

12. Compliance / protikorupční opatření / ochrana osobních údajů / kontrola vývozu / farmakovigilance

Etický kodex dodavatele / Iniciativa Global Compact OSN:Dodavatel zaručuje, že bude služby poskytovat v přísném souladu se všemi platnými právními předpisy, včetně pracovněprávních předpisů a zákonů týkajících se ochrany životního prostředí, zdraví a bezpečnosti. Společnost BI se zavázala dodržovat základní principy firemní odpovědnosti a integrity, lidská práva, pracovní standardy a protikorupční předpisy, jak jsou dány v „Etickém kodexu dodavatele“, který je k dispozici online na adrese https://www.boehringer- ingelheim.at/en/about-us/business-partners/important- documents. Dodavatel tyto základní principy uznává. Pokud je ustanovení smlouvy nebo PO přísnější než ustanovení Etického kodexu dodavatele, má přednost ustanovení příslušné smlouvy nebo PO.

Protikorupční opatření: Dodavatel prohlašuje, že on sám, jeho vlastníci, členové představenstva a dozorčí rady, ředitelé, zaměstnanci, subdodavatelé a zástupci budou v souvislosti s obchodní činností společnosti BI nebo smlouvou s BI jednat v souladu se všemi platnými zákony a předpisy proti úplatkářství/korupci (PPÚK) a nesmí přímo ani nepřímo (i) nabídnout, přislíbit ani poskytnout úplatek, jakoukoli výhodu nebo prospěch jakémukoli Veřejnému činiteli nebo jakékoli jiné třetí osobě, včetně právnických osob, výměnou za nepatřičnou výhodu, zejména (a) za účelem splnění regulačních požadavků, (b) za účelem uzavření jakýchkoli transakcí, včetně obchodních transakcí, na kterých se podílí společnost BI , (c) za účelem získání jakékoli jiné nepatřičné výhody; (ii) s výjimkou případů, kdy existuje zákonná povinnost, poskytnout cokoli hodnotného jakémukoli Veřejnému činiteli bez předchozího písemného souhlasu společnosti BI, bez ohledu na to, zda by taková výhoda mohla představovat úplatek; (iii) poskytnout cokoli hodnotného jakékoli třetí osobě za účelem nabídky, příslibu nebo poskytnutí úplatku nebo jakékoli jiné nepatřičné výhody Veřejnému činiteli nebo za účelem náhrady takového úplatku nebo jakékoli jiné nepatřičné výhody subdodavateli, zástupci nebo jakékoli jiné třetí straně; (iv) požadovat, přijmout příslib nebo přijmout jakoukoli platbu, prospěch nebo jinou výhodu od jakékoli třetí strany pro sebe nebo pro třetí stranu výměnou za nepatřičnou výhodu při pořizování zboží nebo služeb v souvislosti se smlouvou s BI. Pro účely TCP se „Veřejným činitelem“ rozumí jakýkoli úředník, zaměstnanec nebo zástupce národní nebo zahraniční vlády, mezinárodní organizace a jakéhokoli příslušného přidruženého ministerstva, agentury, instituce a organizace, včetně veřejných společností a politických stran, jakož i jakákoli osoba jednající v oficiální funkci za jakoukoli takovou vládu, mezinárodní organizaci, ministerstvo, agenturu, instituci a organizaci, a dále zdravotničtí pracovníci pracující ve zdravotnických zařízeních, v nichž vlastní podíl národní, regionální nebo místní vláda nebo které jsou částečně nebo zcela financovány příslušnou vládou. Dodavatel je povinen hlásit porušení tohoto ustanovení o PPÚK společnosti BI. Dodavatel zajistí, aby jeho vlastníci, členové jeho představenstva a dozorčí rady, ředitelé, zaměstnanci, subdodavatelé a zástupci absolvovali v případě potřeby odpovídající školení o PPÚK a byli informováni o povinnostech vyplývajících z tohoto ustanovení o PPÚK. Společnost BI má právo na vlastní náklady a v případě důvodného podezření na porušení tohoto ustanovení o PPÚK po předchozím upozornění provést audit záznamů dodavatele, aby zajistila dodržování tohoto ustanovení o PPÚK a platných zákonů a předpisů ze strany dodavatele. Společnost BI zajistí důvěrnost informací týkajících se auditu. Dodavatel navíc na žádost společnosti BI potvrdí dodržování výše uvedeného ve formě, která vyhovuje společnosti BI. V případě podezření na podstatné porušení tohoto ustanovení o PPÚK má společnost BI právo vyžádat si potvrzení i od externího auditora. Jakékoli porušení tohoto ustanovení o PPÚK představuje podstatné porušení smlouvy s BI. Proto má společnost BI právo, aniž by byla dotčena jakákoli další práva, vypovědět smlouvu s uvedením důvodu a s okamžitou platností v případě porušení tohoto ustanovení o PPÚK ze strany dodavatele. Dodavatel si je vědom a bere na vědomí, že společnost BI má právo vyloučit z nabídek do výběrových řízení a z budoucích obchodních vztahů potenciální smluvní partnery, kteří se dopouštějí úplatkářství, koluzního působení nebo jakékoli jiné formy korupce či podvodu. Dodavatel odškodní společnost BI za jakoukoli ztrátu nebo škodu vzniklou v důsledku porušení PPÚK ze strany vlastníků, členů představenstva a dozorčí rady dodavatele nebo vlastního nedbalostního jednání dodavatele, které umožnilo jeho zaměstnancům, subdodavatelům nebo zástupcům porušit tyto zákony a předpisy v souvislosti s obchodní činností společnosti BI nebo smlouvou s BI.

Ochrana osobních údajů: V souladu s platnými právními předpisy o ochraně osobních údajů (DSG) musí dodavatel v rozsahu, v jakém shromažďuje, zpracovává nebo používá osobní údaje jménem společnosti BI při poskytování služeb (dále jen „Zpracování“), v souladu s evropským obecným nařízením o ochraně osobních údajů 2016/679 (GDPR) uzavřít smluvní ujednání se společností BI. Od nynějška budou v důsledku GDPR vyžadována další smluvní ujednání mezi společností BI a dodavatelem, aby se dosáhlo souladu s GDPR. V případě předávání osobních údajů do zahraničí příjemcům se sídlem mimo Evropskou unii / Evropský hospodářský prostor, kteří nezajišťují odpovídající úroveň ochrany osobních údajů, mohou taková smluvní ujednání zahrnovat (i) standardní smlouvu o Zpracování společnosti BI a/nebo (ii) standardní smluvní doložky Evropské unie / standardní doložky o ochraně osobních údajů pro předávání osobních údajů zpracovatelům a/nebo (iii) jakoukoli jinou dohodu, kterou příslušné orgány pro ochranu osobních údajů prohlásily za povinnou nebo přijatelnou pro splnění povinností vyplývajících z právních předpisů o ochraně osobních údajů.

Kontrola vývozu: Dodavatel bere na vědomí, že jakékoli výrobky, zboží, software, technologie (specifické technické informace nezbytné pro vývoj, výrobu nebo používání přípravku) a technické služby poskytované společnosti BI na základě smlouvy s BI (dále jen „Položky“) mohou podléhat mezinárodním zákonům a předpisům EU, USA nebo jiným platným zákonům a předpisům o dodržování obchodních pravidel a/nebo zákonům a předpisům o kontrole vývozu (dále jen „Zákony“), které omezují vývoz, zpětný vývoz, převody nebo poskytnutí, a to bez ohledu na způsob poskytnutí. Dodavatel je povinen všechny takové Zákony dodržovat. Pokud se na Položku vztahují jakákoli omezení nebo licenční požadavky podle Zákonů, je Dodavatel povinen společnost BI o těchto omezeních náležitě informovat. Dodavatel je povinen na vyžádání poskytnout informace a jinou součinnost potřebnou pro klasifikaci, vývozní dokumentaci, stanovení licence, vývozní licence atd. u Položek poskytovaných společností BI. Dodavatel potvrzuje, že není sankcionovanou stranou z hlediska seznamu sankcionovaných osob OSN, USA, EU nebo jakéhokoli národního seznamu sankcionovaných stran ani není z 50 % nebo více kontrolován sankcionovanou stranou. Dodavatel je povinen bez zbytečného odkladu informovat společnost BI v případě jakékoli změny tohoto statusu.

Povinnosti dodavatele týkající se farmakovigilance v souvislosti se službami: V tomto dokumentu se používá pojem „Nežádoucí příhoda“ nebo „NP“. „NP“ se rozumí jakákoli nežádoucí zdravotní událost u pacienta (člověka nebo zvířete) nebo účastníka klinické studie, kterému byl podán léčivý přípravek BI (dále jen „Přípravek BI“) pro člověka nebo zvíře, který nemusí nutně souviset s příslušnou léčbou. Aby společnost BI mohla plnit svou celosvětovou odpovědnost za hlášení regulačním orgánům, předá dodavatel / smluvní partner společnosti BI v souladu s platnými právními předpisy (tj. s právními předpisy o ochraně osobních údajů a s povinností zachovávat profesní a lékařské tajemství) veškeré informace, které obdržel o NP, a to do jednoho (1) pracovního dne poté, co se o ní dozvěděl:

U Přípravku BI pro veterinární použití: Jakákoli NP, která se vyskytne po jakémkoli použití vyhrazeného veterinárního přípravku (použití v neregistrované indikaci, tj. off-label, nebo použití registrované indikaci, tj. on-label). Patří sem příhody související s podezřením na nedostatečnou očekávanou účinnost, škodlivé reakce u lidí po expozici přípravku, podezření na porušení schválených maximálních zbytkových limitů / nedostatečné ochranné lhůty, potenciální problémy pro životní prostředí nebo podezření na přenos infekčního agens.

U Přípravku BI pro humánní použití: i) nežádoucí účinky, včetně abnormálních laboratorních hodnot a NP, které se objevily v důsledku vysazení léčivého přípravku nebo lékových interakcí, nebo související s reklamací přípravku nebo s falšovaným Přípravkem BI; do hlášení by měly být zahrnuty informace o Přípravku BI, např. o interakci s léčivem, stížnosti na přípravek a informace o zfalšovaném přípravku; ii) hlášení s NP nebo bez NP v případě zneužívání léčiv, zneužití, předávkování (úmyslně nebo náhodně), chyby v procesu léčby léky (tj. chyby v medikaci), použití Přípravku BI off-label (tj. použití v neregistrované indikaci), nedostatečné účinnosti, expozice při práci, podezření na přenos infekčního agens prostřednictvím Přípravku BI nebo neočekávaný přínos; iii) hlášení o: embryu nebo plodu potenciálně vystaveném působení Přípravku BI (prostřednictvím matky nebo spermatu s/bez NP), NP vyskytující se u kojených dětí. Pokud dodavatel / smluvní partner neobdrží od společnosti BI písemně odlišné informace, je dodavatel povinen předávat veškeré informace o NP ve výše uvedených bodech i) až iii) tak, jak je obdržel, a to v anglickém překladu a bez třídění, výběru nebo dalšího zpracování, zabezpečenou elektronickou poštou na následující příslušnou e-mailovou adresu BI PV s uvedením data přijetí:

U Přípravku BI pro veterinární použití: e-mail: AHRCVAnimalHealthPV.AT@boehringer- ingelheim.com

U Přípravku BI pro humánní použití: e-mail: PVLocalROPURCV@boehringer-ingelheim.com

 Na žádost společnosti BI poskytne dodavatel / smluvní partner společnosti BI další informace o příslušném hlášení o NP.

V závislosti na rozsahu služeb podle smlouvy může společnost BI požadovat, aby dodavatel / smluvní partner splnil další požadavky na PV, zejména včetně školení o PV pro pracovníky dodavatele / smluvního partnera zapojené do poskytování služeb. Dodavatel / smluvní partner se zavazuje dodržovat veškerá ustanovení PV vyžadovaná platnými právními předpisy nebo interními předpisy BI (např. SPP), která budou v případě potřeby u jednotlivých zakázek písemně specifikována. Dodavatel / smluvní partner se zavazuje dodržovat veškeré požadavky na archivaci a vedení záznamů podle příslušných oborových norem a platných právních předpisů. Pokud jde o uchovávání záznamů, dodavatel / smluvní partner uplatňuje své interní procesy a systémy pro uchovávání záznamů.

13. Závěrečná ustanovení

Pokud je některá část těchto TCP neplatná nebo pozbyde platnosti, nemá toto vliv na zbývající podmínky a smlouvu. Příslušné ustanovení musí být nahrazeno ustanovením, které se nejvíce blíží původnímu hospodářskému a právnímu záměru.

Prohlášení jménem společnosti BI  jsou právně závazná pouze tehdy, pokud jsou učiněna požadovaným počtem zmocněných zástupců, tj. členů výkonného vedení, prokuristů (zmocněnců) nebo pověřených zástupců.

Dodavatel nemůže smlouvu kvůli chybě a/nebo neúměrnému zkrácení (laesio enormis) zrušit.

Pohledávky nelze započíst proti pohledávkám BI . Dodavatel nemá žádné zadržovací právo. Dodavatel dále prohlašuje, že akceptuje riziko změny podmínek. Dodavatel je oprávněn požadovat od BI a/nebo příslušného soudu obnovení jednání o smlouvě, změnách a/nebo zrušení smlouvy z důvodu významné změny okolností, způsobující hrubou nerovnováhu zvýhodněním jedné ze stran.

Změny a dodatky ke smlouvě musí být učiněny písemně; to platí i pro zřeknutí se požadavku na písemnou formu.

Neschopnost společnosti BI  vykonávat nebo uplatňovat svá práva dle těchto TCP nepředstavuje vzdání se těchto práv; výslovně si vyhrazuje právo na pozdější vykonání nebo uplatnění těchto práv. Podpis zahrnuje také elektronické podpisy (jako například DocuSign^®)

Datováno 10/2021